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Fournisseurs et réglementation

Usage recherche uniquement (RUO) : le cadre en France et dans l’UE

Réactif de laboratoire ou médicament par présentation ? Ce que signifie la mention RUO, ce qu’elle ne protège pas, et les textes français et européens qui s’appliquent.

Publié le · 3 min de lecture

Étiquette d’un flacon Auptide en gros plan, mention usage recherche uniquement et non destiné à l’usage humain

La mention « usage recherche uniquement » (Research Use Only, RUO) figure sur tous les flacons de peptides de recherche. Elle est souvent mal comprise, y compris par certains vendeurs. Cet article présente le cadre général en France et dans l’Union européenne. Ce n’est pas un avis juridique : pour une situation précise, consultez un avocat spécialisé en droit des produits de santé.

Ce que dit la mention

Un produit RUO est un réactif destiné à la recherche en laboratoire : expériences in vitro, mise au point de méthodes analytiques, études de chimie ou de stabilité. La mention indique qu’il n’a pas été évalué ni autorisé pour un usage chez l’humain ou l’animal, et qu’il ne doit pas l’être.

Ce que la mention ne fait pas

Elle ne transforme pas un produit en réactif par la seule vertu d’une étiquette. En droit français, un produit peut être qualifié de médicament par présentation (article L5111-1 du code de la santé publique) s’il est présenté comme possédant des propriétés à l’égard des maladies humaines ou animales. Ce qui compte est la présentation d’ensemble : textes, catégories, images, conseils, produits associés. Un site qui affiche « usage recherche » mais classe ses produits par effet recherché, publie des « protocoles » ou vend le matériel d’administration se met en contradiction avec sa propre mention.

Les textes qui encadrent l’activité

DomaineTexteCe qu’il implique
Qualification de médicamentCode de la santé publique, art. L5111-1Présentation et fonction déterminent le statut
Sécurité des produitsRèglement (UE) 2023/988 (GPSR)Opérateur responsable identifié, information sur la sécurité
Substances chimiquesRèglement REACH (CE) 1907/2006Exemptions spécifiques pour la recherche scientifique sous certains volumes
Classification et étiquetageRèglement CLP (CE) 1272/2008Fiches de données de sécurité, pictogrammes si classé
Commerce en ligneLoi pour la confiance dans l’économie numérique, code de la consommationMentions légales, CGV, droit de rétractation
SportCode mondial antidopageCertaines substances de recherche figurent sur la liste des interdictions

Ce que fait un fournisseur cohérent

  1. Classer par chimie, jamais par effet : familles structurelles, pas « catégories d’usage ».
  2. Ne donner aucune indication d’utilisation et ne pas répondre aux demandes de ce type.
  3. Ne pas vendre de matériel destiné à l’administration humaine.
  4. Demander une attestation d’usage professionnel de recherche à la commande.
  5. Documenter chaque lot (pureté, identité) et fournir les informations de sécurité.
  6. Publier des mentions légales complètes : l’acheteur doit savoir à qui il a affaire.

C’est la politique d’Auptide, détaillée dans notre Politique d’usage recherche. Nos produits sont classés par famille chimique et chaque fiche, par exemple BPC-157, se limite à la chimie, à l’analyse et à la conservation.

Ce qui relève de l’acheteur

L’acheteur atteste agir dans un cadre de recherche ou d’analyse, être majeur et ne pas destiner les produits à l’administration chez l’humain ou l’animal. Il lui revient de respecter les règles de son établissement (sécurité, gestion des déchets chimiques, traçabilité) : voir Fiche de données de sécurité et EPI.

Le cas des fournitures

L’eau bactériostatique ou les flacons stériles sont des fournitures de laboratoire. Ils servent à préparer des solutions de réactifs ; leur présence au catalogue n’a pas d’autre objet.

Pour comparer les fournisseurs

La cohérence du positionnement RUO est l’un des dix critères de notre grille Choisir un fournisseur de peptides de recherche en Europe.

Produits cités dans cet article

BPC-157 et TB-500

BPC-157

5 mg · 10 mg · 20 mg

Pureté HPLC 99 %

dès 34,90 € · 4,50 €/mg

Fournitures de laboratoire

Eau bactériostatique

3 mL · 10 mL

dès 6,90 €

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